上证报中国证券网讯 贵州酷比克8月31日晚间公告
，，，，参股公司赜灵生物于近日收到《四川大学华西医院临床试验伦理审查委员会批件》，，，
，同意该公司开启注射用甲磺酸普依司他治疗复发或难治弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的有效性和安全性的开放性、、多中心Ⅱ期临床研究。。
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　　注射用甲磺酸普依司他（PM）是赜灵生物研发的表观遗传学靶点组蛋白去乙酰化酶抑制剂（HDAC），，，具有全新化学结构式，
，
，，属于按《药品注册管理办法》化学药品注册分类1类“境内外均未上市的创新药”开发的原创新药。。该药是高选择性HDAC抑制剂，，
，，Ⅰ期临床试验安全剂量下显示出了对DLBCL较好的疗效，，
，单药治疗的ORR达到45.45%，，
，且毒性可控，，，2022年2月经NMPA获准可直接开展单药治疗DLBCL的Ⅱ期临床研究。。。此次获得四川大学华西医院临床试验伦理审查委员会批件后
，，，
，赜灵生物将开启多中心的PM单药治疗复发和难治型DLBCL探索性和确证性Ⅱ期临床试验研究
。。赜灵生物计划将根据Ⅱ期临床试验结果，，积极争取申报突破性疗法，，，为DLBCL患者提供更优化的治疗方案。。
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　　赜灵生物成立于2019年，，，，贵州酷比克持有26.2229%的股权。。。该公司主要致力于药品的研究开发工作，
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，目前实现了6个创新1类新药的临床转化
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。。其中
，，，除注射用甲磺酸普依司他进入II期临床外，，，目前该公司还有1类新药“注射用和厚朴酚脂质体”已进入II期临床
，，，治疗骨髓纤维化1类新药“马来酸氟诺替尼”正在华西医院血液科启动I期临床。
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　　资料显示，，，根据赜灵生物《公司章程》第十七条第八款的约定
，，，贵州酷比克对赜灵生物今后获得上市许可的新药有最终总经销权
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，赜灵生物的新药研发进展与公司未来发展存在较重要的关联。。
。（高屹）