类风湿关节炎（Rheumatoid Arthritis，，，RA）是一种以侵蚀性关节炎为主要临床表现的自身免疫性疾病，，
，，基本病理表现为滑膜炎、、
、
、血管翳形成，，并逐渐出现关节软骨和骨破坏，
，最终导致关节畸形和功能丧失。。。。自身免疫性疾病难以治愈，，，
，一旦患病，，
，大多数患者需要长期甚至终身服药，，，，且部分疾病病情凶险，
，
，严重影响患者生活质量，，，威胁患者生命安全。。。

据药智网数据估计，
，，
，全球约有7.6%～9.4%的人群患有各种类型的自身免疫性疾病
，，
，，自身免疫病已经成为除心血管疾病和癌症外第三大慢性病。
。。2018年国内自身免疫疾病治疗药物市场规模为19.4亿美元，，预计在2025年市场规模将达到81.9亿美元，，，
，2020-2025年年均复合增长率为24.1%
。。。但在市场的快速增长的同时，，
，患者临床治疗需求仍待解决。。。

JAK抑制剂一度被认定是自身免疫性疾病治疗领域的王者，，，，但是在FDA批准的大多数JAK抑制剂在标签中加有黑框警告，，，对于JAK抑制剂绕不开的安全性问题，，临床上亟需新型、、低毒的JAKs抑制剂应用于RA的治疗，
，，，使更多患者临床获益，，，而研究开发选择性JAKs激酶抑制剂是实现这一目的的重要方法。。

此次获批开展临床试验的ZL-82为新一代共价不可逆高选择性JAK3小分子抑制剂，，，，是已报道的选择性最高的JAK3选择性抑制剂，，，，避免了脱靶所带来的不良反应，，
，，并具有优异的药代动力学和安全性性质。。。在RA的小鼠动物模型中，，ZL-82表现出了优异的体内药效活性，
，，，有望成为治疗RA的新一代小分子药物
。。

ZL-82此次获批临床，
，，结合作用靶点特性，，以类风湿关节炎适应症为突破
，，
，，已率先迈入自身免疫性疾病药物赛道。。按照规划，，，公司以ZL-82为切入
，，，，逐步选择并确定最佳适应症方向进行深入拓展，，
，，后续将围绕多项自身免疫系统缺陷疾病拟开展相关治疗研究，，并适时启动临床试验申报工作，，领跑国内自身免疫性疾病领域大有潜力。。。。