根据公告，
，，本次临床研究拟变更“双羊喉痹通颗粒”适用人群范围，，
，用于急性咽炎、、、急性扁桃体炎（外感风热证）所致的咽喉肿痛的儿童患者，，公司将根据《已上市中药变更事项及申报资料要求》，
，
，，按新药要求开展Ⅱ、、Ⅲ期临床试验。。。

“双羊喉痹通颗粒”为贵州酷比克全资子公司正鑫药业已上市产品，，近年来销售增速较快，，，得到市场和消费者的认可。。。。根据中国非处方药物协会公布的“2021年度非处方药企业及产品榜”
，，“双羊喉痹通颗粒”在“中成药•咽喉类”药品综合统计排名中位列第6位。。

当前，，，我国儿童药品面临数量短缺、、研发动力不足等问题。。作为药品消费的特殊群体，，我国儿童药品的种类占药物总量的比例不足10%。。且相对于西药来讲，，，儿科用中成药以其药性温和、、、、服用方便、、
、价格便宜等特点更受青睐，，市场竞争力强劲、、、、未来空间广阔。。。

长期以来，，国家鼓励企业积极研发儿童用药专用规格和剂型
，，
，，在优先审评、、研发支持等方面给予大力支持。。
。。业内人士指出，，，企业应全面和动态关注各治疗领域的临床需求，，如罕见病、、、儿童用药，，
，
，加强基础研究和机制研究，，，，改善药物的安全性和治疗体验；同时转变思维，
，，，建立基于临床价值的药物发现、
、、探索和试验研发路径，，通过高标准、、、高质量、、、高效率的研发为临床价值的评估提供全面、
、
、
、科学的证据
。。。
。对已上市安全性较好的药品进行“二次开发”适用儿童剂量，，是补齐我国儿科药短板的有效办法。。。

公司本次申请扩大“双羊喉痹通颗粒”适用人群范围
，
，，，增加“6岁及以上儿童”。
。如获得批准，
，将进一步增强该品种的市场竞争力，，
，，为公司盈利能力提升产生积极影响。
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。