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新闻详情贵州酷比克“复方一枝黄花喷雾剂”获准进行临床试验 发布日期:2021-08-05 14:59:29浏览量:4663 贵州酷比克8月4日晚公告,,,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。。。经审查,,,,贵州酷比克复方一枝黄花喷雾剂符合药品注册有关要求,,同意进行临床试验。。。
“复方一枝黄花喷雾剂”为已上市产品,,,是贵州酷比克获得发明专利的17个苗药之一,,用于上呼吸道感染,,,,急、、、慢性咽炎,,,口舌生疮,,,牙龈肿痛,,口臭。。。。此次药物临床试验是为申请变更其适用人群范围的补充申请,,,,拟在6-14岁急性咽炎儿童人群开展临床试验,,进一步积累儿童人群的人用经验资料。。。 ![]() 作为贵州酷比克重点二线产品,,,,复方一枝黄花喷雾剂近年来实现了较快的增长,,,已得到市场和消费者的广泛认可。。。。据公开信息,,该产品2020年销售收入为1.29亿元,,,在中国非处方药物协会公布的“2020 年度非处方药企业及产品榜”中成药•咽喉类位居第12名,,,,排名逐年上升。。。 近年来,,随着空气质量变化、、粉尘增多等因素影响,,,,咽喉患病人数上升,,,用药需求扩大,,,2011 至 2017 年,,,,我国咽喉疾病中成药总体市场销售额已从72.07亿元增长到148.57亿元,,,,复合增长率为 12.81%,,,,整体增长速度较快,,,市场成长性良好。。。根据南方医药经济研究所预测,,,,到2022年我国咽喉疾病中成药市场销售额将达到245.49亿元左右。。。 行业普遍认为,,对临床疗效好、、市场占有率高的中药品种进行二次开发,,,推进中成药的再创新,,有利于体现中药新价值、、、、夯实产品科技竞争力和发展后劲。。此次申请扩大复方一枝黄花喷雾剂适用人群范围,,,如获得批准,,,,将进一步增强该品种的市场竞争力,,对贵州酷比克盈利能力提升产生积极影响。。 ![]() 后续,,贵州酷比克将积极推进复方一枝黄花喷雾剂的临床试验工作,,,同时始终秉承“专精于药、、、、专注于人”理念,,,通过产品二次开发和传统中医药的挖掘研发等方式,,不断培育壮大疗效好、、质量优、、深受市场信赖的中药大品种,,实现创新跨越发展,,,,为满足人民群众健康需求不断作出贡献。。 |