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人民日报调查:维C银翘片安全有效
发布日期:2020-11-01 09:17:58浏览量:3956

来源:人民日报 作者:罗艾桦 王君平

日前,,,,香港卫生署发布通报,,,呼吁市民不要吃某品牌“维C银翘片”。。。。后经国家食品药品监管总局调查核实,,香港卫生署通报的产品并非内地某药企生产的正规产品,,,,该企业产品经检测质量合格。。

维C银翘片乌龙事件刚平息不久,,又有网络文章质疑维C银翘片的安全性,,,,称其难抗感冒、、、存在不良反应等。。作为畅销了30余年的家庭常备感冒药,,维C银翘片到底安不安全???人民日报“求证”栏目记者采访了中西医专家及有关部门负责人。。

维C银翘片难治感冒???

【回应】中药成分源自中医名方,,疗效确切,,西药成分为感冒药常见成分,,,两者协同治疗感冒

网文称,,,,感冒与寒热无因果关系,,无确凿证据表明维C银翘片中的中药成分可抗感冒。。。。

对此说法,,暨南大学附属第一医院中医科韩莉副主任医师认为,,,中医理论与西医试验的理论不是一回事,,不能按照西医的标准来要求中医处方。。中医认为感冒为人体受外邪所致,,,,治疗上以疏风散邪,,,,解表为主。。。根据外邪的不同和人的体质不同,,分为风寒、、、风热感冒。。。。风寒感冒以辛温解表,,,发散风寒为主;风热感冒以辛凉解表,,清热解毒为主。。。维C银翘片的中药部分是从中医传统用药“银翘散”发展而来的,,银翘散是著名温病专家吴鞠通《温病条辨》中治疗时行感冒的名方,,,临床应用非常普遍,,,疗效确切,,常用于具有发热头痛,,,,咽喉疼痛,,,口干咳嗽,,,小便短赤的风热感冒。。维C银翘片临床使用已有几十年,,,,经得起考验。。

暨南大学附属第一医院消化内科副主任医师韦宏成介绍,,维C银翘片的中药部分包括:金银花、、连翘、、荆芥、、淡豆豉等十味中药,,,,主要治疗风热型感冒。。西药部分包括马来酸氯苯那敏(即扑尔敏)、、、对乙酰氨基酚(即扑热息痛)、、、维生素C。。。马来酸氯苯那敏、、、、对乙酰氨基酚是许多感冒药的常见成分。。。。马来酸氯苯那敏具有缓解感冒导致的流泪、、、打喷嚏、、、、鼻塞和流涕症状等作用。。。。对乙酰氨基酚有解热镇痛作用,,,,用于缓解感冒引起的发烧、、、、肌肉酸痛和关节痛。。而维C银翘片配以维生素C可增强身体抵抗力,,,,疗效更好。。

“维C银翘片的中西药成分是协同作用的,,,没有冲突。。。”维C银翘片处方设计者、、、广州中一药业高级工程师张荣告诉记者,,作为一种在银翘散的基础上加入扑尔敏、、、、扑热息痛和维生素C的中西结合制剂,,,,维C银翘片曾被誉为“新中国药品史上的创举”和“中西药结合的完美典型”,,,,疗效显著,,,质量稳定安全,,30多年的临床使用,,,,在广东地区并未接到过投诉。。

韦宏成医师表示,,,日常诊治中会根据患者感冒的类型选择不同的感冒药,,对于风热型感冒患者,,,会推荐使用维C银翘片。。。自己生病感冒时,,也会吃维C银翘片。。

有不良反应就是不安全????

【回应】不良反应源自西药成分,,,,是已知的、、、、可控的,,与消费者用药不当有关

网文称,,,“自2004年1月1日起至2010年4月30日,,,全国发生维C银翘片不良反应1884例,,,,重病例48例”,,以此例证维C银翘片不安全。。

韦宏成告诉记者,,,,国家食药监局的确发表过上述不良反应监测报告,,但报告同时指出,,,不良反应与用药过量(每次超过2片或每天超过3次)、、、混搭使用(与其它含相关西药成分感冒药混合使用)有关。。。

国家食药监局早在3年前就公开表示,,维C银翘片引起不良反应并非质量问题,,两者不可混为一谈。。

业内专家给记者进行了测算:根据国家食药监局的上述监测结果,,按一年全国总销量不少于250亿片计,,从2004到2010年,,,,维C银翘片总销量应为1600亿片。。如果再保守一点,,,按1200亿片计算,,实际病例数1884例,,其中重病例48例,,,不良反应发生率极低。。。

广州市食品药品监督管理局新闻发言人告诉记者,,维C银翘片引起不良反应的是西药成分中的扑尔敏和扑热息痛,,并非中药成分。。而且眼下出现的一些不良反应,,,相当一部分源自消费者用药不当。。该局近两年共抽验维C银翘片30批,,,,经检验全部合格。。

深圳市食品药品监督管理局表示,,,,自2006年以来,,全市共收集到“维C银翘片”的不良反应报告14例,,,,主要表现症状为:急性荨麻疹、、、嗜睡、、皮疹、、、、嗳气、、、呃逆、、、、瘙痒、、口干、、过敏痒等轻微反应,,,仅有1例为较严重不良反应表现为皮疹。。。。

“从多年来的监控结果和临床实践来看,,维C银翘片的不良反应是已知的、、、可控的,,,,是一种安全可靠的感冒药。。。”韦宏成强调,,,,根据我国《药品不良反应报告和监测管理办法》,,,,药品不良反应包含两个条件:一是“合格药品”,,,二是“正常用法用量”。。事实上,,,,许多不良反应并不符合这两个前提条件,,,严格意义上不应归为不良反应。。。。

一位业内人士透露,,维C银翘片最早是广州众胜药厂在1980年研发推出的,,,全国目前有350多家企业在生产。。。。该药在研发阶段进行了安全性测试、、临床试验,,基本没有不良反应,,,,其后开始作为治疗感冒的非处方药售卖。。临床试验时,,测试人群是特定数量,,,,且没有联合用药史。。。推出市场后,,,,大量人群使用该药,,在联合用药、、、个体差异等因素影响下,,,,会出现一定比例的不良反应,,,,这并非说明药品质量不过关。。。

国家药典委员会委员、、中国中医科学院专家委员会委员周超凡介绍,,目前市场上中西药复方制剂有不少,,,,如“海捷亚”复方降压药,,,,就是把两种药物放在一起达到了更好的降压效果而获批上市。。。但中西药复方制剂在审批时须提供单独使用中药、、、西药和中西药复方制剂效果的比较数据,,,,实验和审批成本都相应增加,,,,因此这类药物的审批也逐渐减少,,这与其安全性无关。。。。

如何正确服药???

【回应】针对风热感冒才有效,,,严格遵从医嘱及说明书,,,不要与其他感冒药同时服用

周超凡说,,从药物本身安全性来说,,维C银翘片每日正常服用不会超过西药规定的服用量,,,,在临床上使用是安全有效的。。。。他建议临床大夫和患者应认清复方制剂中西药的成分和剂量,,,,避免重复服用同类西药而导致过量服用产生的不良反应。。

韦宏成告诉记者,,,,维C银翘片主要针对风热感冒的患者。。。。风热型感冒,,,其典型症状是发热、、、、头痛有汗、、、、口渴、、咳嗽、、、口干、、咽喉疼痛、、、舌红苔黄。。。风寒感冒者不宜服用该药。。。。一般风热感冒的患者应在急性期(即刚出现症状的时期)服用,,一般为2—3天,,,急性期过后药效就会变差,,因此服药最多不要超过一周。。患者自行加大剂量或延长服药时间是不正确的。。。

  该药含有的马来酸氯苯那敏具有一定的抑制中枢的作用,,,因此可能出现服药后的困倦不良反应,,,驾驶员、、、高空作业者慎用;另一西药成分对乙酰氨基酚,,,有解热镇痛作用,,,,但易损伤胃黏膜,,急慢性胃炎和消化道溃疡患者慎用。。。。韦宏成主任提醒,,对马来酸氯苯那敏、、、、对乙酰氨基酚过敏者禁用该药,,,,过敏体质者慎用。。。肝、、、、肾功能受损者慎用;膀胱颈梗阻、、、、甲状腺功能亢进、、、青光眼、、、、高血压和前列腺肥大者慎用;孕妇及哺乳期妇女慎用。。。服用该感冒药期间不得饮酒或含有酒精的饮料,,不得同时服用与该药成分相似的其他抗感冒药。。。

韦宏成认为,,患者在使用维C银翘片时普遍存在两个误区:一是随意超剂量使用维C银翘片。。维C银翘片说明书提示:用于成人时,,,每次2片,,,,每日3次;国家120中心接收的病例中约14%的患者使用维C银翘片每次3—4片,,每日3次。。二是希望尽快缓解感冒症状,,,同时服用多种感冒药,,,,属于重复用药。。比如同时吃维C银翘片、、、、酚麻美敏片,,由于两者都含有对乙酰氨基酚的成分,,所以即使按照说明书上的剂量吃,,对乙酰氨基酚的剂量也会超标。。。

韦宏成还告诫广大患者,,,,购买药品一定要通过正规渠道,,,避免购买到假药;必须在医生或药师的指导下用于相应的适应症;要严格遵从医嘱及说明书用药,,,,出现不良反应的,,,,应立即停药并及时就诊。。。。

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