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    贵州酷比克“糖宁通络片”入选药品大湾区分中心重点品种服务清单
    发布日期:2025-02-06 13:34:47浏览量:2643

    近日,,,,贵州酷比克子公司“酷比克毓秀(珠海)医药有限公司”收到国家药品监督管理局药品审评检查大湾区分中心(以下简称药品大湾区分中心)的通知,,经审查,,,决定将糖宁通络片纳入药品大湾区分中心重点品种服务清单(重点品种编号:ZDPZ20240038)。。。。


    2024年6月,,,,药品大湾区分中心发布《药品大湾区分中心服务区域重点品种有关事项的通告》,,通过综合考量品种的临床价值、、、、区域产业发展需求、、、药品可及性等因素评估重点品种。。根据“重点品种”政策,,,糖宁通络片被纳入重点品种清单后,,公司可基于各研发阶段的沟通需求,,,,按照分中心现行工作程序要求,,,,提出沟通指导、、、立卷指导等申请,,,由分中心接收并设置单独服务序列、、、优先安排、、、专人服务,,,,对公司研发及申报阶段遇到的问题提供事前事中沟通指导服务。。

    此次糖宁通络片的成功入选,,不仅是对贵州酷比克研发成果和创新能力的高度认可,,还有利于提高药品研发注册的效率和质量,,推动创新成果转化,,,进一步加快糖宁通络片新药上市步伐。。


    糖宁通络片是贵州酷比克在长期挖掘和传承民族医药宝库过程中,,,,研发的用于治疗II型糖尿病及其并发症的中药新药。。。。2024年11月,,糖宁通络片项目获国家药品监督管理局批准,,,,成为《中药注册管理专门规定》实施以来,,,,首个凭借人用经验、、由医疗机构中药制剂豁免Ⅰ、、、、Ⅱ期临床试验,,,直接进入Ⅲ期临床试验的中药1.1类新药。。今年1月,,该项目Ⅲ期临床研究全国启动会在横琴粤澳深度合作区顺利召开,,,进入关键阶段。。

    后续,,,贵州酷比克将以此次入选为契机,,积极推进糖宁通络片Ⅲ期临床研究,,,进一步加快其新药上市进程,,,,争取早日惠及更多糖尿病患者。。。。同时,,,,公司将持续秉承创新驱动发展战略,,,不断加大研发投入,,,致力于培育出更多具备自主知识产权优势和重大创新优势的品种,,以更加坚定的信心和更加有力的行动,,推动公司高质量发展迈上新台阶,,为建设“健康中国”添砖加瓦。。。。

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